医疗导管标识管理规范DB43T2622-2023.pdf

DB43/T 262023 2243湖南省地方标准ICSCCS 01.070C 00发 布湖南省市场监督管理局2023-05发布-292023-08实施-29医疗导管标识管理规范Management specification for marking medical cathetersDB43/T 26222023 I 目 次 前言 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 2 5 医疗导管标识要求 2 5.1 导管标识分类与医疗导管安全分级 3 5.2 导管标签纸 4 6 导管标识使用及管理要求 4 附录 A（资料性）医疗导管风险分级专家推荐建议 5 参考文献 7 DB43/T 26222023 II DB43/T 26222023 III 前 言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：中南大学湘雅护理学院、湖南省护理学会、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅三医院 本文件主要起草人：张静平、李映兰、李乐之、孙向明、黄艳萍、向琴、何劲、岳丽青、叶曼、赵婷。DB43/T 26222023 IV DB43/T 26222023 1 医疗导管标识管理规范 1 范围 本文件规定了医疗导管标识、使用及管理要求。本文件适用于各级各类医疗机构的医疗导管临床使用或管理活动。2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 医疗导管 medical catheter 医疗导管是以诊断和治疗为目的的体外置入管道，通过连接人体空腔、组织间隙、器官等起到输入或输出作用，属于医疗器械。3.2 医疗导管标识 medical catheter identification 医务人员在为患者置入医疗导管后，依据不同解剖系统、不同感染风险、不同滑脱稳固要求，对所置导管风险管理做的标记识别。3.3 医疗导管安全分级 medical catheter security classification 根据导管滑脱后对病情产生的影响程度而定义，影响程度分为高、中、低。由医务人员根据患者实际情况进行分级。3.4 安全识别字符 security recognition characters 用以识别医疗导管风险程度高、中、低的字符，对应字符为“高”、“中”、“低”。3.5 基本色 fundamental color 区分医疗导管附属物标识基本底色，颜色为白色。3.6 分类色 classification color 区分医疗导管类别的颜色，包括红、蓝、黄、绿四色（见图 1）。红色代表动静脉类、蓝色代表呼吸类、黄色代表排泄类、绿色代表引流类。DB43/T 26222023 2 图 1 分类色 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。CVC：中心静脉导管（Central Venous Catheter）PICC：经外周静脉置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheter）IABP:主动脉内球囊反搏（Intra-Aortic Balloon Pump）ECMO:体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation）5 医疗导管标识要求 5.1 导管标识分类与医疗导管安全分级 5.1.1 动、静脉类导管 动、静脉类导管标识采用红框白底黑字。动、静脉类导管一般包括气囊漂浮导管、动脉导管、IABP 导管、血透管导管、CVC 导管、PICC 导管、ECMO 导管、静脉留置针、动脉留置针、临时起搏器导管等。动、静脉类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录 A），安全识别字符分别以“高”、“中”、“低”表示，如图 2 所示。图 2 动、静脉类导管标识示例图 5.1.2 呼吸类导管 呼吸类导管采用蓝框白底黑字。呼吸类导管一般包括气管导管、呼吸机管路、吸氧管等。呼吸类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录 A），安全识别字符分别以“高”、“中”“低”表示，如图 3 所示。DB43/T 26222023 3 图 3 呼吸类导管标识示例图 5.1.3 排泄类导管 排泄类导管采用黄框白底黑字。排泄类导管一般包括导尿管、膀胱造瘘管、肠造瘘管等。排泄类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录 A），安全识别字符分别以“高”、“中”、“低”表示，如图 4 所示。图 4 排泄类导管标识示例图 5.1.4 引流类导管 引流类导管采用绿色边框白底黑字。引流类导管一般包括蛛网膜下隙持续引流管、脑室引流管、硬膜外/