一次性使用无菌闭合夹YYT1906-2023.pdf

《一次性使用无菌闭合夹YYT1906-2023》讲解了一次性使用无菌闭合夹的结构、组成材料和具体技术要求，并明确界定了其应用范围以及配套的标签、说明书规范。该文件详细列出闭合夹应具备的功能特性、物理和化学性能指标、生物学安全性等方面的要求，涵盖闭合夹的力学强度、尺寸精度及表面质量等具体检测标准，旨在确保外科手术中夹闭血管或闭合各类管状组织时的安全可靠。对于中小动静脉和胆管等的应用场景进行了明确规定，并通过试验方法验证闭合夹的各项指标是否达到预期效果，在临床手术中提供有效的器械支持。此外，文件也阐述了相关标识与包装说明的规定，保证医疗人员正确选择和操作该类医疗器械。

《一次性使用无菌闭合夹YYT1906-2023》适用于需要在手术过程中对中小动静脉及胆管等进行闭合处理的情况下选用的一次性使用的非金属质、不可吸收性且非连发性的无菌闭合夹产品。它不仅为生产厂家提供了详细的产品制造标准与检测依据，还确保医疗机构和医护人员能够基于此选择到合适、合规的手术用具，以提高手术的成功率和患者术后恢复质量。该标准特别针对不涉及大血管及不用于术后取出类型的闭合夹设计制定规范。