医疗机构数据分类分级规范DB3205T1167-2024.pdf

《医疗机构数据分类分级规范》讲解了医疗数据管理的核心原则和实施标准，涵盖了从基本原则到具体规则的详细规定。该文件针对苏州市各类医疗机构制定了一个完整的数据分类与分级体系，确保在数据全生命周期内实现有效的安全保障和管理。文中介绍了术语和定义，为后文提供了理论支撑，并明确规定了“数据”、“数据分类”、“数据分级”、“重要数据”、“核心数据”和“一般数据”的内涵。此外，《规范》阐述了4项关键原则，强调合法性、目的明确性、准确性、最小化范围及动态性，在实际执行中保持灵活性。 接下来，《规范》详述了数据分类规则，以框架性和方法论的角度对不同属性或特征的数据进行了区分和归类，通过构建合理的类别结构帮助管理者理解各种数据的重要性与关联性。针对敏感程度及受侵害后可能造成的影响提出了数据分级规则，包括三个级别的划分：一般级、较重要级和重要级，并指出了具体的评定要素和步骤，确保各级别定义科学合理。 《规范》还设定了管理措施，确立各方职责并细化工作要求。例如，规定负责人员的分配与协调机制，并提出技术手段、操作流程、风险评估等方面的明确指令。文档中提供的多个附录如分类参考表、职责划分指南等资料，辅助机构更好地落地实施方案；上报模板则规范了数据目录编制与报送格式。为了指导机构应对变化，特列有级别调整示例，使得整体管理体系具备可持续发展的潜力。

《医疗机构数据分类分级规范》适用于指导各类医疗机构的数据管理工作，特别是位于苏州市内的公立和私立医院、社区卫生服务中心、诊所等各级各类医疗卫生单位。本规范能够帮助它们建立科学合理且符合法律法规的数据分类和分级保护机制，保障病人隐私以及医疗信息安全，同时也支持监管部门进行有效监督与考核，从而提升整个地区医疗服务的安全水平。