医药物流信息管理规范DB15T961-2016.pdf

《医药物流信息管理规范》讲解了医药物流信息管理的建立原则、分类方式、信息系统构建及数据安全管理，以及如何实现信息采集、处理和共享的详细规定。标准对医药物流中关键信息的管理和操作提供了明确的指导方案。《医药物流信息管理规范》描述了统一组织下的医药物流管理责任，包括由企业质量管理部门和信息管理部门共同承担职责，明确了A类、B类和C类信息的重要性及其相应处理流程，并规定需在规定时间内上报或决策，从而提升整体业务协调效率。在信息系统构建方面，标准指出企业需要配置符合药品电子监管要求的信息系统并具备实时的质量管理功能。文档还重点强调外部对接和内部权限管理，确保不同委托企业之间的数据安全性得到全方位控制。信息交换和应用章节则详细列明通过外网前置服务器等手段完成数据上传与交互，且允许根据不同授权导出数据。同时，针对仓储管理及企业资源规划（ERP）系统的数据互通需求提出具体的解决措施，为企业在技术层面上达成高效的医药物流信息管理奠定了基础。

《医药物流信息管理规范》适用于药品经营企业和第三方药品物流企业领域内的信息管理工作，尤其有助于那些依赖高度信息化操作以提升供应链管理水平的企业。涉及行业覆盖整个医药供应链上下游企业，包括但不限于药店连锁集团、医药批发公司、专业物流公司以及其他任何涉及医药储存与运输的服务供应商。其实施目标主要服务于需要建立标准化信息系统的企业，以支持高质量、可追踪、符合法规的现代物流管理模式，助力实现行业整体服务水平升级。