非人灵长类生物样本汇交国家实验动物资源库规程TYALAS 006-2025.pdf

《非人灵长类生物样本汇交国家实验动物资源库规程T/YALAS 006-2025》讲解了将非人灵长类生物样本向国家实验动物资源库进行标准化汇交的全过程技术规范与管理要求。《非人灵长类生物样本汇交国家实验动物资源库规程T/YALAS 006-2025》描述了适用于科研、医学、生物技术等领域中涉及非人灵长类动物样本保存与共享的机构或个人，如何依照规定程序完成样本汇交工作的具体步骤和合规依据。该规程明确了样本汇交流程的基本环节，包括汇交前的材料审核与质量评估、汇交协议的签订、运输方式的选择以及入库凭证的出具等关键节点。在汇交类型方面，涵盖了器官、组织、血液、脑脊液、骨髓、排泄物及其提取物或培养物等多种形式的生物样本，并要求所有汇交样本必须满足T/YALAS 001.3所规定的质量控制标准，同时提供相应的质控证明材料。规程强调了伦理与动物福利的重要性，要求提交动物福利伦理审查编号及相关背景信息，如采样动物的年龄、性别、健康状况、死因及病理检查结果等。对于疾病模型动物或非正常死亡动物的样本，还需提供详细的研究背景与病理解剖资料。资源库需对申报材料进行形式审查，并对样本实施质量检测评估，确保其科学价值与可利用性。协议签署环节则细化了双方责任与权利，涵盖知识产权归属、共享方式（完全开放、有条件共享或暂不共享）、保存期限与异议处理机制等内容。运输过程须遵循GB/T37864关于生物样本运输的安全与完整性要求，支持空运或陆运。最终，经核实合格的样本由资源库出具正式的《生物样本汇交入库凭证》，作为汇交完成的法定证明，实现资源的有效归集与后续共享。

《非人灵长类生物样本汇交国家实验动物资源库规程T/YALAS 006-2025》适用于从事非人灵长类动物研究的科研机构、高等院校、生物医药企业、实验动物生产与使用单位，以及参与国家级资源共享平台建设的相关管理部门和技术支撑单位。该规程特别适用于涉及人类疾病模型研究、新药研发、免疫学、神经科学、病毒学等依赖高质量非人灵长类生物样本的生命科学领域。此外，该文件也为实验动物资源保藏机构、生物样本库运营单位提供了标准化操作指南，有助于提升我国实验动物资源的规范化管理水平和国际共享能力。通过本规程的实施，能够促进跨机构、跨地区的生物资源共享，保障样本数据的真实性、完整性和可追溯性，推动科技资源的高效整合与协同创新。