非人灵长类尿液样本采集与处理TYALAS 009-2025.pdf

《非人灵长类尿液样本采集与处理TYALAS 009-2025》讲解了非人灵长类动物尿液样本从采集到处理的全过程技术规范，涵盖了基本原则、操作流程、人员与材料准备、动物福利保障以及档案管理等内容。该标准明确了尿液样本采集必须遵循科学、专业和规范化的原则，并强调所有操作应通过动物福利伦理审查，确保动物受到人道对待。在人员要求方面，标准指出工作人员需接受系统化培训，具备相应的操作资质，并在采样过程中严格穿戴个人防护装备，以保障生物安全。文件对材料准备作出了详尽列举，包括各类防护用品、采样器具、处理设备及试剂耗材，为实际操作提供了物资清单依据。对于不同体重动物的抓取与保定方式提出了明确建议，尤其针对体重大于2.5 kg的个体推荐使用麻醉剂辅助采样，以降低应激反应。采样方法分为自然收集与人工采集两种路径：前者适用于单笼饲养动物或使用代谢笼进行无创收集成，后者则由专业兽医实施导尿操作，确保样本纯净并避免组织损伤。采集完成后需及时进行样本处理，规定接收后2小时内完成操作，并详细描述了尿液原始样本、尿上清及尿沉渣的分装流程和技术参数，如离心条件（300 g–600 g，室温3–5分钟）、混匀次数、分装体积等。同时，对短期与长期保存条件做出区分，冷藏（2–8℃）时限分别不超过24小时（尿液和沉渣）与48小时（上清），长期储存须置于-80℃环境或液氮罐中。运输环节要求采用冷链措施，标明“生物样本”标识，防止温度波动和剧烈震荡影响样本质量。整个过程还强调信息记录的完整性，依据GB/T 7408标准规范记录时间数据，并建立可追溯的纸质或电子档案。

《非人灵长类尿液样本采集与处理TYALAS 009-2025》适用于从事非人灵长类动物研究的相关科研机构、实验室、生物医药企业及生物样本库建设单位。具体涵盖开展基础医学研究、临床前药物评估、疾病模型构建、毒理学实验以及代谢组学等生命科学研究领域的技术人员和管理人员。该标准也适用于负责实验动物福利伦理审查的委员会成员、动物实验平台操作人员、兽医及生物样本质量控制人员。由于其内容涉及生物安全防护、样本标准化处理和长期保存要求，同样可用于指导第三方检测机构、合同研究组织（CRO）在承接非人灵长类研究项目时的尿液样本管理实践。此外，对于参与国家科技项目、需要符合标准化样本采集流程的研究团队，本文件具有重要的参考价值和合规性支持作用，有助于提升研究成果的可重复性和国际认可度。