原发性肝癌数智化诊疗 增强现实联合ICG荧光成像可视化导航 系统规范TSCGS 313017-2025.pdf

《原发性肝癌数智化诊疗 增强现实联合ICG荧光成像可视化导航 系统规范TSCGS 313017-2025》讲解了针对原发性肝癌在数字化与智能化诊疗背景下，融合增强现实（AR）与吲哚菁绿（ICG）荧光成像技术的可视化导航系统的标准化技术要求和测试方法。该文件明确了此类系统在临床应用中的功能定义、性能指标、数据集成能力及安全性要求，旨在提升肝脏肿瘤术前规划、术中实时引导与精准切除的能力。《原发性肝癌数智化诊疗 增强现实联合ICG荧光成像可视化导航 系统规范TSCGS 313017-2025》描述了该系统应具备的图像配准精度、多模态影像融合能力、实时动态更新机制以及人机交互稳定性，并规定了相应的测试流程与评价标准。通过建立统一的技术框架和评估体系，该规范推动了AR与ICG荧光导航技术在肝胆外科领域的规范化发展，保障了临床应用的安全性和有效性。文件还界定了关键术语，引用了相关国际和国内标准，确保技术实现与医疗监管要求相一致，为科研机构、设备制造商及医疗机构提供了权威参考依据。

《原发性肝癌数智化诊疗 增强现实联合ICG荧光成像可视化导航 系统规范TSCGS 313017-2025》适用于从事肝胆外科临床诊疗的医院及医学中心，特别是开展复杂肝脏肿瘤切除手术并应用数字导航技术的医疗机构。该规范也适用于研发和生产医疗增强现实系统、荧光成像设备、术中导航平台的高科技企业与工程单位，为其产品设计、性能验证和合规上市提供技术指导。此外，医学影像处理、智能手术系统集成、数字医学仿真等相关领域的科研机构和高校可参照本规范进行技术创新与成果转化。该标准对于医疗器械监管部门、临床质量控制部门以及医学继续教育机构亦具有重要参考价值，有助于推进原发性肝癌精准治疗的技术普及与质量控制，提升我国在数智化外科领域的整体水平。