医用牵引器校准规范JJF(新) 91-2023.pdf

新疆维吾尔自治区地方计量技术规范JJF（新新）912023医医用用牵牵引引器器校校准准规规范范Calibration Specification for Medical Traction Device2023-12-18 发发布布2024-06-18 实实施施新新 疆疆 维维 吾吾 尔尔 自自 治治 区区 市市 场场 监监 督督 管管 理理 局局发发 布布JJF（新新）91-2023医医用用牵牵引引器器校校准准规规范范Calibration Specification forMedical Traction Device归归 口口 单单 位位：新疆维吾尔自治区市场监督管理局主主要要起起草草单单位位：昌吉回族自治州计量检定所新疆维吾尔自治区计量测试研究院参参加加起起草草单单位位：昌吉回族自治州中医医院广东省汕尾市质量计量监督检测所绍兴市质量技术监督检测院本规范委托新疆维吾尔自治区法制计量技术委员会负责解释JJG（新新）912023JJF（新新）91-2023JJF（新新）91-2023本规范主要起草人：杨馥源（昌吉回族自治州计量检定所）马立诚（昌吉回族自治州计量检定所）陈武卿（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）参加起草人：李梦（昌吉回族自治州计量检定所）胡晓东（昌吉回族自治州中医医院）夏航（广东省汕尾市质量计量监督检测所）阮志龙（绍兴市质量技术监督检测院）JJF（新新）91-2023I目目录录引言.（II）1 范围.（1）2 引用文件.（1）3 术语和计量单位.（1）3.1 术语.（1）3.2 计量单位.（1）4 概述.（1）5 计量特性.（3）6 校准条件.（3）6.1 环境条件.（3）6.2 测量标准及其他设备.（3）7 校准项目和校准方法.（4）7.1 外观及功能性检查.（4）7.2 牵引力示值误差.（4）7.3 牵引力重复性.（5）7.4 时间示值误差.（5）7.5 牵引角度误差.（5）7.6 工作噪声.（6）7.7 温度示值误差.（6）8 校准结果.（6）9 复校时间间隔.（7）附录 A 校准原始记录推荐格式.（8）附录 B 校准证书的内页参考格式.（10）附录 C 牵引力设定点示值误差的测量结果的不确定度分析示例.（11）JJF（新新）91-2023II引引言言本规范依据 JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则、JJF 1001-2011通用计量术语及定义、JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示、YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备进行编制。本规范为首次制定。JJF（新新）91-20231医医用用牵牵引引器器校校准准规规范范1范围本规范适用于医用牵引器（以下简称牵引器）的校准。2引用文件本规范引用了下列文件：JJG 544-2011 压力控制器GB 9706.1-2007医用电气设备第 1 部分：安全通用要求YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3术语和计量单位3.1术语3.1.1 牵引力 traction force牵引器给定方向上发生的拉力。3.1.2 上切换值 high-switching value输入压力上升时，使控制器产生控制或报警信号发生变化时的压力值。3.2计量单位3.2.1 牵引力计量单位的名称：牛顿；符号：N。3.2.2 时间计量单位的名称：秒；符号：s。3.2.3 温度计量单位的名称：摄氏度；符号：。3.2.4 角度计量单位的名称：度；符号：。4概述牵引器是根据生物力学原理和中医推拿正骨原理进行牵引的仪器。牵引器主要由颈椎牵引系统、腰椎牵引系统、测控系统组成，广泛应用于医疗、体育保健等领域的牵引理疗中。常见牵引模式见图 1-图 4 所示。a)连续牵引JJF（新新）91-20232图 1 连续牵引b)间歇牵引图 2 间歇牵引c)阶梯型渐进/渐退图 3 阶梯型渐进/渐退d)周期型渐进/渐退待机待机间歇相维持力JJF（新新）91-20233图 4 周期型渐进/渐退5计量特性5.1牵引力示值误差a）牵引力不大于 200 N 时，牵引力示值允许误差为10%最大牵引力或10 N（两者取较大值）；b）牵引力大于 200 N 时，牵引力示值允许误差为20%最大牵引力或50 N（两者取较小值）。5.2牵引力重复性a）牵引力不大于 200 N 时，牵引力重复性为不大于 10%最大牵引力或 10 N（两者取较大值）；b)牵引力大于 200 N 时，牵引力重复性为不大于 20%最大牵引力或 50 N（两者取较小值）。5.3时间示值误差5.3.1 单个牵引相和单个间歇相计时误差：30 s；5.3.2 单个渐进期和单个渐退期计时误差：2 s。5.4牵引角