生物安全设施中空间消毒技术标准TCPAPE 05-2025.pdf

《生物安全设施中空间消毒技术标准TCPAPE 05-2025》讲解了生物安全设施中空间消毒的技术要求、操作规程和效果验证方法，为保障高等级生物安全环境提供了系统性技术指导。《生物安全设施中空间消毒技术标准TCPAPE 05-2025》描述了该标准的制定背景与适用范围，强调其依据国家相关法规并参考国内外先进经验，由多家权威科研机构和行业单位共同起草。标准内容涵盖总则、术语、消毒剂选择、空间消毒方法及消毒结果验证五大章节，明确了生物安全设施的空间定义，包括生物安全实验室、高风险生产车间、病原微生物保藏设施及负压病房防护区等关键区域。文件规范了空气与物表联合消毒的技术路径，提出针对不同场景下的终末消毒与事故消毒的操作原则。在消毒剂选用方面，详细列出了过氧化氢、二氧化氯、甲醛以及等离子体等常用消毒剂的适用条件、作用机制与安全控制要点，尤其对化学指示物和生物指示物的使用做出明确规定。空间消毒方法部分突出密闭性评估、消毒剂浓度与暴露时间控制、分布均匀性保障等核心技术环节，并推荐采用CFD模拟优化气流组织以提升消毒效能。验证环节则要求通过化学、生物及物理手段综合评价消毒效果，确保达到无害化或灭菌水平，并形成完整记录以供追溯。标准同时指出执行过程中需结合现行国家规范，并由中国建筑科学研究院负责技术解释。

《生物安全设施中空间消毒技术标准TCPAPE 05-2025》适用于从事高等级生物安全设施设计、建设、运行与管理的相关单位与专业人员，涵盖疾控中心、高等级生物安全实验室（BSL-3/BSL-4）、疫苗与生物制品生产企业、兽用生物制品研发机构、医疗机构中的负压隔离病房运营部门，以及病原微生物菌毒种保藏单位。该标准也适用于为上述场所提供净化工程、消毒设备制造、环境监测与第三方检测服务的企业技术人员。从事生物安全风险防控、实验动物设施管理、公共卫生应急响应及感染控制的专业人员可参照执行。尤其对于需要进行阶段性终末消毒或突发泄漏后事故消毒的操作团队，本标准提供了科学、统一的技术依据，确保消毒过程的安全性、有效性与可验证性。此外，参与生物安全设施验收、认证评审或监督管理的政府部门、行业协会和技术评审机构亦可将本标准作为重要参考依据。