松江石湖荡上海宝邦医疗器械有限公司“3·6”一般物体打击事故调查报告.docx

《松江石湖荡上海宝邦医疗器械有限公司“3·6”一般物体打击事故调查报告》讲解了2025年3月6日14时许在松江区石湖荡镇长塔路333号上海宝邦医疗器械有限公司发生的物体打击事故，造成技术部负责人彭小娥死亡。报告描述了事故发生后，区应急管理局、公安分局、市场监督管理局和石湖荡镇人民政府迅速组成事故调查组，依据《中华人民共和国安全生产法》《生产安全事故报告和调查处理条例》等法规，遵循“四不放过”和“科学严谨、依法依规、实事求是、注重实效”原则开展调查。调查组通过现场勘验、调查询问和综合分析，查明事故直接原因为企业未制定产品耐压测试安全操作规程，未及时消除测试作业安全隐患，测试人员未采取安全防护措施且未佩戴劳动防护用品。报告详述了事故单位宝邦公司的基本情况，该公司2007年注册成立，主要从事民用“空气健康氧舱”研发生产，虽有基本安全管理制度，但缺失针对产品测试的专项规程。涉事设备为“HP2403空气健康氧舱”原型机，最大工作压力150kpa，由不锈钢舱体和PC材质舱门组成，自2024年11月23日进行老化测试期间多次出现密封条异常，事发当天上午11时刚完成维修。事故经过显示，为满足CE认证要求，技术部负责人彭小娥等人于当日下午13时更换恒压阀进行225kpa耐压测试，14时许舱门突然破裂弹出击中彭小娥，现场残留大量碎片并损坏周边物品。区市场监管局认定该设备不属于特种设备，因其为家庭用氧舱，适用《TSG24-2015氧舱安全技术监察规程》的不适用范围。报告最终认定此事故是一起一般生产安全责任事故，暴露出企业在测试环节安全管理严重缺失，调查组据此提出对责任单位和责任人的处理建议，以及完善安全规程、强化防护措施和隐患排查等防范对策。

《松江石湖荡上海宝邦医疗器械有限公司“3·6”一般物体打击事故调查报告》适用于医疗器械制造企业，特别是从事压力容器、氧舱等非标产品研发、测试和生产的单位。该报告为安全生产管理人员、技术研发人员、测试操作人员提供了关键警示，强调在高压测试作业中必须制定专项安全操作规程，配备并监督使用劳动防护用品，及时排查设备隐患。适用于各级应急管理部门、市场监管机构在监管医疗器械生产企业时的执法参考，帮助识别类似家庭用氧舱等非特种设备的安全风险。职业安全培训机构可将其作为典型案例用于从业人员教育，提升风险辨识和应急处置能力。企业负责人、安全总监及一线班组长应重点学习，以完善内部安全管理体系，预防物体打击事故。该报告对全国范围内涉及压力测试的制造业、生物科技企业及相关行业协会具有普遍指导意义，促进落实安全生产主体责任。