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中华人民共和国医药行业标准代替一次性使用去白细胞滤器,发布,实施国家药品监督管理局发布目次前言范围规范性引用文件术语和定义分类与命名材料要求和试验方法,物理性能,化学性能,生物性能,过滤性能标志,初包.
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中华人民共和国医药行业标准代替心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器,发布,实施国家药品监督管理局发布目次前言范围规范性引用文件术语和定义要求试验方法附录,资料性,本文件与,及,的技术性.
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1附件3YYT09192014无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求医疗器械行业标准第1号修改单,自发布之日起实施,一,第2章中增加,YYT0924,2外科植入物部分和全膝关节假体部件.
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1附件7YYT1426,32017外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分,位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件医疗器械行业标准第1号修改单,自发布之日起实施,一,3,3中,轴向力a,.
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附件外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估医疗器械行业标准第号修改单,自发布之日起实施,一,封面,修改为,二,前言,本标准使用翻译法等同采用,外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估,修改为,本.
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附件,外科植入物全膝关节假体的磨损第部分,测量方法医疗器械行业标准第号修改单,自发布之日起实施,一,封面,修改为,二,前言,本部分使用翻译法等同采用,外科植入物全膝关节假体的磨损第部分,测量方法与本部.
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1附件5YYT1426,12016外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分,载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件医疗器械行业标准第1号修改单,自发布之日起实施,一,3,3中,轴向力a,.
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附件外科植入物金属材料纯钽医疗器械行业标准第号修改单,自发布之日起实施,一,封面,修改为,二,前言,本标准使用翻译法等同采用,外科植入物金属材料纯钽,英文版,修改为,本标准使用翻译法等同采用,外科植入.
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本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法.本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管辅助生殖穿刺取卵取精针以及辅助生殖微型工具
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本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求描述了相应的评价方法.本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程使用过程和更新过程的可追溯性活动本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节