血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水YY 0793.2-2023.pdf

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关键词：: 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水YY 0793.2-2023 血液透析相关治疗液体制备质量管理部分 YY 0793.2 2023

资源简介：: 《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水》讲解了有关医疗透析过程中所使用水的质量要求和技术指标等内容。此标准为确保在透析及相似疗法期间所用液体达到无菌、无热源等安全性质设定详细准则。标准中描述了一系列针对制水设备的选择与确认指南，对预处理系统，如活性炭过滤器、软水器、树脂罐及反渗透装置的要求均做了详细界定，明确了各种类型透析用水必须满足细菌和内毒素限值，以及化学污染物最大允许浓度的标准。该规范阐述了质量管理体系的构建要素和监控流程的必要性，并强调医疗机构应建立起一套涵盖水源选择、输送管道材质管理至终端取样检测的整体保障体系；对人员资格培训也提出指导方针以确保其能熟练操作相应设备和按照程序进行水质控制活动。

《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水》适用于各类涉及血液透析及相关治疗方法的医疗卫生机构。具体包括但不限于医院肾脏科、独立运作的专业透析中心或是任何开展此类治疗项目的场所。此外也适用于负责提供透析用水处理设备制造企业、水质检测机构及相关部门。通过对这一标准的应用，有助于这些单位实现透析治疗用水的安全性和稳定性管理，从而有效保证患者在接受治疗过程中的健康权益得到全面保护。

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