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当前位置： 安全生产文库 > 安全标准 > 国家标准 > 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则GB18282.1-2015.pdf

类型医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则GB18282.1-2015.pdf

  • 上传人：人***
  • 文档编号：21328
  • 上传时间：2021-07-21
  • 格式：PDF
  • 页数：26
  • 大小：553.64KB
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    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则GB18282.1-2015 医疗 保健产品 灭菌 化学 指示 唆使 指导 批示 部分 部份 通则 gb18282
    资源描述：

    1.1 GB 18282的本部分规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微生物的存活或失活反应注：生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。关于该类测试系统应在ISO 11138系列的生物指示物（BIs）涉及。1.2 本部分的要求和测试方法适用于GB 18282的其他部分规定的所有指示物，除其他部分修改或增加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。相关的测试设备在1SO 18472中描述。注：特定测试指示物（二类）的附加要求在GB 18282.3.GB 18282.4和GB 18282.5给出。

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    本文标题：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则GB18282.1-2015.pdf
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