医用超声雾化器YYT0109-2024.pdf

《医用超声雾化器》讲解了该标准的最新修订内容及其技术变化。本文件按照GB/T 1.1 2020的规定起草，替代了YY/T 0109-2013。主要技术变化包括：增加了“雾化总量”的术语和定义，更改了“雾化速率”的术语和定义，删除了“等效体积粒径”的术语和定义，更改了“体积中位粒径”的术语和定义，增加了“空气动力学质量中位粒径”的术语和定义。此外，增加了“超声雾化总量”的要求和试验方法，更改了“雾化颗粒分布特性”的要求和试验方法，删除了“连续工作时间”和“电源适应能力”的要求和试验方法，更改了“环境试验”的要求和试验方法，删除了“检验规则”和“标志”的要求。文件还详细规定了医用超声雾化器的要求和相应的试验方法。

《医用超声雾化器》适用于医疗行业中的医疗机构、医疗器械制造商和检测机构。该标准为这些机构提供了详细的指导，确保医用超声雾化器的安全性和有效性，特别是在雾化性能和环境适应性方面。标准的修订内容有助于提高产品的质量和可靠性，更好地满足临床需求。