医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025.pdf

《医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》讲解了高频呼吸机在使用过程中的基本安全防护措施以及关键功能性能的技术规范。该标准详细描述了医用电气设备的设计要求、试验方法以及标识和标记准则，并涵盖了从范围与目的、规范性引用文件、术语定义到各类通用和专用安全要求的内容。同时，文档具体说明了高频呼吸机对电击、机械危险、辐射危险及其他相关隐患的防范策略；还列举了控制器准确度和输出防护、结构设计等方面的特殊技术要点。另外，关于报警系统的设置要求、电磁兼容性和能源缺失等情况下的运行指示等特定条目亦被涵盖其中。此外，资料性附录提供了包括标记指南、数据接口要求及参考国际标签规则等丰富内容。

《医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》适用于高频呼吸机的设计人员、生产制造企业以及医疗行业监管者。其范围覆盖医疗器械领域的研发阶段、生产质量管控以及后期使用的安全管理环节。尤其对于需要遵循我国特定技术条件的场景，如标准化试验环境设置与测试标准匹配的制造商具有重要指导意义。这份标准也为医疗卫生机构选购、使用及维护高频呼吸机提供技术依据，从而确保临床应用的安全可靠性。