电子阴道镜技术要求DB44T2081-2017.pdf

电子阴道镜技术要求》讲解了适用于电子阴道镜的基本性能、电气安全以及电磁兼容性等方面的技术标准。它明确规定了该类设备的中心照度、光斑直径(d80)值，要求显色指数不低于Ra80，并设定了光源相关色温应在特定的坐标范围内。此外，本标准涵盖了几何失真与色彩还原误差等关键参数，分别给出了测试和计算方法，例如使用GretagMacbeth ColorChecker图卡进行色彩测试，利用ISO 17321标准转换CIE 1976 L*a*b*色空间，同时提供了衡量分辨力的具体单位lp/mm和测试工具（如USAF 1951标准）。《电子阴道镜技术要求》不仅规范了医疗场景中的图像采集、显示和测量要求，也针对视场、放大倍数线性关系及其景深范围作出了详细规定。

《电子阴道镜技术要求》适用于医疗行业中使用和生产制造电子阴道镜仪器的单位，尤其是医疗器械质量检验所及精密仪器生产厂商，还可用于妇科医疗机构中设备选购及维护时的标准参考。此文件也适合从事医疗设备研发、检测、校准的专业人士以及监管机构依据其规范进行监督和技术审定工作，是广东省区域内推进妇科检查电子化技术标准化的重要技术性文件，对其他地区或类似标准的制定具备参考意义。