实验室资料档案管理制度.docx

《实验室资料档案管理制度》讲解了生物安全实验室资料档案管理的具体要求和流程。该制度规定了与生物安全相关的各类活动记录均应按照此制度执行，并明确指出生物安全实验室的记录和资料保存期限不得少于20年。记录和资料应至少包括生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告及分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本的收集、运输、保存、领用、销毁记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录以及消毒、灭菌效果监测记录等内容。此外，制度还强调实验室资料档案原则上不外借，因工作需要复制档案资料需经批准。对于超过保存期限的档案资料，应通过生物安全委员会的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁过程应至少由两人执行并做好销毁记录。

《实验室资料档案管理制度》适用于所有涉及生物安全实验室的机构和单位，特别是那些从事生物医学研究、疾病预防控制、生物制品生产等相关工作的实验室。该制度为实验室管理人员提供了详细的指导，确保生物安全资料的规范管理和长期保存，有助于提高实验室的安全性和管理水平。