药用V型混合机JBT20106-2022.pdf

《药用V型混合机JBT20106-2022》讲解了药用V型混合机的相关标准规范，涵盖设备的设计、制造、检验规则、安装及使用说明等方面内容。标准明确规定了该设备的术语与定义，从专业角度准确界定了涉及的关键名词和概念，保证不同环节人员间沟通无歧义。关于结构与材料选择部分，文档强调采用优质耐腐蚀材质以确保机器使用寿命以及药品质量的安全性和有效性，并对各零部件的尺寸偏差作出严格限制。为保障生产效率与产品稳定性，在技术要求章节阐述了对容积范围、装料系数、转速等性能参数的具体数值区间；针对设备可能面临的风险评估方面也进行了详尽描述，比如操作时如何规避卡顿、粉尘污染以及温度过高导致的质量事故问题。此外，对于检验方法给出详细的流程步骤和评判依据，通过目视检查外观缺陷、仪器测试内在物理特性等多方位检测保证出厂合格率。

《药用V型混合机JBT20106-2022》适用于制药行业的生产企业、研发机构以及相关监管部门。生产企业依据本标准进行混合机的设计选型采购与日常维护管理活动；研发机构可以参照其开展新技术新材料应用研究，探索更优的产品改进方案；监管部门可按照该标准监督市场上的同类设备是否达标，在药品生产设备准入方面提供依据。它为保证药物生产过程中混合工艺环节的安全性与高效性发挥了重要的指导意义。