
异种移植医用供体猪 第1部分:遗传质量控制DB53T 1167.1-2023.pdf
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《异种移植医用供体猪 第1部分:遗传质量控制》讲解了异种移植医用供体猪的遗传质量控制标准。该标准文件明确了对这种特殊用途猪只命名、繁殖及遗传监测的基本要求,强调在生产与培育过程中保持基因编辑稳定性以及实现稳定遗传的重要性。文中指出选择异种移植医用供体猪的理由在于其与人类器官结构相似度高,同时具备较快的生长周期和繁殖能力,并且伦理障碍较小,使得这些动物成为了异种器官移植最理想的候选者之一。为了更好地进行基因修饰并维持修饰后的基因状态不变,本部分内容涉及从原始引种到最后形成具有相同修饰特点群体的具体操作规范,如保证供体猪无有害病原携带、使用已知遗传档案记录明确的基础个体等。并且规定了一系列具体措施以确保后代继承了预期修改过的目标基因,为实现大规模商业化生产和应用奠定了基础。
《异种移植医用供体猪 第1部分:遗传质量控制》适用于从事异种移植医用供体猪科研、教学及产业开发的企业或机构。这不仅包括负责研究与开发此类生物医学产品的实验室和技术人员,也包括从事相关物种养殖管理和质量监控的专业人士。通过对这一文件的学习与实践,相关领域从业者能够遵循严格而详细的遗传质量标准,保障异种移植材料来源的安全可靠,促进基于精准基因编辑技术制造的医用级动物产品走向临床前及最终进入实际应用阶段,从而推动我国乃至全球范围内异种移植技术和产业的发展。
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