制程品质管控作业办法.docx

制程品质管控作业办法1.目的确保生产制程、产品入库及出货均在有效管制状态下执行，从而使出货产品质量符合客户要求。2.适用范围本文件适用于原材料投产到成品出货之间各个环节的品质管控。3.参考文件无4.定义 DefinitionPDCS：Process Defect Contact Sheet 制程异常连络单.QIT：Quality Improvement Team 品质改善小组PDT：Production Design Team 产品开发小组5.职责 Responsibility5.1.QE Quality Engineer5.1.1.负责 PFMEA、Control Plan、检验规范（SIP）等文件的制定.5.1.2.负责异常责任单位的判定及产出品处理方式的确认.5.1.3.负责制程参数优化时的评估和质量确认.5.1.4.负责量试产品处理方式的确认，协助生产单位和工程完成各项改善.5.1.5.负责量试产品问题点的汇总并分发各单位.5.2 品管 Quality controller5.2.1.负责依据检验规范对产品进行各项质量决议和查核.5.2.2.负责制程巡检出现异常时制程异常联络单的开立及产品改善和处理结果的确认.5.2.3.负责制程参数优化时相关变更纪录的确认和产品质量的监控.5.3 工程 Manufacturing engineer5.3.1.负责制造作业规范，包装作业规范等文件的制定.5.3.2.负责制程异常的分析，处理和完成相关验证.5.3.3.负责制程参数优化时的评估，验证和 SOP 的修订.5.3.4.负责主导量试产品问题点的检讨和改善措施的提出.5.4 生产单位 Manufacturing dept.5.4.1.负责按各项要求执行生产.5.4.2.负责制程参数变更时的记录和跟催确认.5.4.3.负责各项改善计划或措施的完成.6.作业程序6.1 产品质量计划制定及应用6.1.1 产品质量计划架构产品质量计划包括 FMEA、Control Plan、检验规范(规格)(SIP)、制造作业规范(SOP)等文件.6.1.2 DQE 于新产品量产前制定 FMEA、Control Plan,并召集制造等相关单位检讨.6.1.3 制造作业规范制定制造作业规范由工程科制定,内容包括使用材料、使用设备、作业条件、作业步骤及作业自主检查等，作业规范应配合图面或图片来说明,使作业人员更易了解.6.1.4 检验规范制定检验规范由 QE 制定,内容包括抽样计划、检验方法、检验规格、检验设备、检验表格、判定标准及管制措施等.6.1.5 应用管制各制造部门应指派人员负责管理 FMEA、Control Plan、制造作业规范、检验规范等,确保作业现场所使用或所悬挂之文件为最新版本.6.2 初件检查生产单位于每次开机、开线、设备维修、换料、更换机台或线别时,抽取首件,线长在确认外观 OK 后,填写初件检验记录表送交 IPQC,IPQC 依 SIP、图面、签样等实施初件检查,并将结果记录于初件检验记录表.无法立即完成之检验项目,IPQC 可暂时判定合格,此项目若最终判定不合格,需及时追溯并知会生产单位进行改善,问题严重时需开出制程异常连络单.6.3 制程巡回检查制程品管人员依据 SIP 检验项目及检验内容进行巡回检验，同时每班至少一次对制程活动（含制程参数等）进行查核，并将检验查核结果记录于制程巡回检验表中，所有异常状况（包括生产单位反馈异常），品管人员需填写现场品质问题点一览表并对改善状况进行追踪，符合 6.6.1 条款定义的条件时，应开具 PDCS.6.4 成品（半成品）入库检查QC 依据 SIP、签样等对所生产之产品进行质量确认检查,进行允收、拒收作业.并将检验结果记录于 制品抽检记录表中.6.5 量试异常处理作业6.5.1 量试过程中发生异常时，QE 需填写 量试问题汇总表，并会签制造、工程、技术等单位.6.5.2 QE 负责判定量试制程异常产出品处理方式，并对产出品处理结果进行确认.6.5.3 量试完成后，QE 须将量试问题汇总表分发技术部，由技术召集相关单位在量试说明会上进行检讨，并提出改善措施.6.6 量产异常处理作业6.6.1 制程异常单开立时机6.6.1.1 QC 发现异常QC 检验过程中发现以下异常时,需开立制程异常连络单(PDCS),描述异常内容,并通知相应的制造/QE/工程及相关制程段人员处理.6.6.1.1.1 制程良率低于当期良率目标三个百分点时;6.6.1.1.2 IPQC 巡检时发现产品关键质量特性不良:例如尺寸不良、性能测试不良、实配不良等;6.6.1.1.3 IPQC 巡检过程中如发现作业员违反 SOP、POP 作业,制程参数与规定不符时;6.6.1.1.4 QC 抽检时如发现同一批产品批退三次及以上时，6.6