人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004.pdf

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文档编号：98774

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资源简介：: 《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》讲解了针对密闭无菌的塑料血袋相关的要求。此标准文件明确提出了塑料血袋需要满足的各种性能要求，包括用于完成血液及血液成分的一系列操作，例如采集、存储、处理等一系列环节以及后续可能涉及的分离和输注过程。如果符合使用的需求场景，这种血袋能够加入抗凝剂或者保养液保证血液及血液成分在袋内的活性和状态。该文档详细列举出双连、三连甚至多连等类型塑料血袋也需要遵守这些规范性指标。所有即将投入使用的塑料血袋都要按照这里规定的试验来确定其符合标准，但当涉及到含有与滤器成为一体构造的塑料血袋时，则超出此标准覆盖范围。

《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》适用于从事医疗行业内有关血液处理的单位和个人。对于医院的血库工作者，他们在进行血液收集、保存等方面的工作离不开这个标准作为参考。血液制品公司也可以依据这份文档确保其产品从原材料的选择，到生产工艺，再到成品检验各环节的质量控制达到应有的规范。同时对于医疗器械供应商，了解这一标准可以帮助他们向客户提供正确且合格的产品和技术支持。

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