桔梗DB15T2644-2022.pdf

《桔梗DB15T2644-2022》讲解了桔梗的标准化生产和质量检测规范，涵盖从术语定义、等级划分到技术要求的具体内容。《桔梗DB15T2644-2022》描述了依据直径与长度对药材进行分类的方法，并对“去皮桔梗”和“带皮桔梗”两规格下多个等级做出了明确规定。文件还详细阐述了感官要求及各项指标，如色泽、气味和组织形态，并制定了关于水分、总灰分、浸出物等关键参数的质量标准。对于检验方法，文件提出通过药典规定的多种测定法来验证性状、指标成分含量、重金属残留及农药残留量等内容。在检验规则方面，针对取样过程中的具体操作以及异常包件的处理方式，明确了严格的出厂检验与型式检验制度。同时，为确保产品质量的一致性，《桔梗DB15T2644-2022》还详细规定了包装、标识、运输、贮存及保质期要求，以全方位保障产品的安全性和有效性。

《桔梗DB15T2644-2022》适用于桔梗药材相关的全产业链从业者，包括生产者、加工企业、销售商、质量监督机构及药品监管单位。其覆盖范围涉及中药材种植领域，特别关注桔梗科植物桔梗属的相关品种。该标准适用于内蒙古地区及其他类似生态条件区域，能够指导桔梗药材的规范化种植、采收、加工与储存流程。无论是中药生产企业，还是科研机构与医疗机构均可依据此文件优化产品质量并提高行业竞争力。